Россия может столкнуться с дефицитом современных медикаментов из-за новых норм импортозамещения

В России существует риск ухудшения доступа к современным лекарственным средствам, дефицит которых после начала конфликта в Украине становится все более серьезным. Это связано с законопроектом, предложенным в декабре, о создании списка стратегически важных лекарств (СЗЛС) и введении правила "второй лишний", которое предоставляет преимущество препаратам, производимым в России, при государственных закупках по сравнению с зарубежными аналогами. Применение этого правила может привести к нехватке ряда медикаментов в стране, монополизации их продаж и повышению цен. Такую оценку дал генеральный директор агентства DSM Group, исследующего фармацевтический рынок, Сергей Шуляк. Он отметил, что данная проблема затронет как иностранных, так и отечественных производителей. Многие российские компании производят лекарства на основе импортируемых фармацевтических субстанций. "Более того, большинство субстанций в России синтезируются из зарубежных компонентов, и в случае их нехватки возможны задержки в производстве готовых лекарств," — добавил он. В письме Ассоциации фармацевтических компаний «Фармацевтические инновации» (Инфарма) в адрес Минпромторга, с которым ознакомился Forbes, указывается на возможное исчезновение некоторых медикаментов из российских аптек и медицинских учреждений из-за предлагаемых изменений. В частности, российские компании производят дженерики лекарств, находящихся под патентной защитой, что приводит к судебным искам со стороны иностранных производителей. Если в СЗЛС окажутся препараты, охваченные патентами, для них станет бессмысленным выход на рынок новых «прорывных терапий». Это касается, в частности, таких лекарств, как инсулин гларгин, комбинации инсулина гларгина с ликсисенатидом, алирокумаб и дупилумаб. Ассоциация предложила использовать фармацевтический реестр Евразийского патентного ведомства для избежания ошибок. В письме также подчеркивается, что в перечень СЗЛС не должны входить лекарства, по которым уже существуют обязательства локализации в России. По словам исполнительного директора «Инфарма» Вадима Кукавы, цель предложений ассоциации заключается в минимизации рисков, связанных с внедрением перечня СЗЛС. "Мы стремимся предотвратить монополизацию рынка и, как следствие, дефицит препаратов, если у единственного производителя возникнут проблемы," — отметил он. Правительство представило законопроект о СЗЛС в Госдуму в конце декабря. Минздрав, Минпромторг и Федеральная антимонопольная служба разрабатывают критерии его формирования. Документ, принятый в первом чтении в конце февраля, вносит изменения в закон «Об обращении лекарственных средств». Авторы считают, что инициатива направлена на "обеспечение стабильного производства востребованных лекарств, включенных в перечень СЗЛС", что должно гарантировать рабочие места на фармпредприятиях и социальные гарантии.